Сроки
около 15 раб. дней
(без гос. праздников)
Продолжительность предоставления услуги с момента получения всех необходимых документов от клиента - около 15 рабочих дней.
Из них 2 рабочих дня на обработку информации и формирование необходимого пакета документов, который подается в орган лицензирования, 10 рабочих дней законодательно отведено органа лицензирования для рассмотрения поданной дела и еще от 2-х до 5-ти рабочих дней для закрытия протокола лицензионного заседание
СТОИМОСТЬ УСЛУГИ
от 10 000 гривен
Отдельно за выдачу лицензии взимается разовая плата в размере одного прожиточного минимума, исходя из размера прожиточного минимума для трудоспособных лиц, действующему на день принятия органом лицензирования решения о выдаче лицензии, если иной размер платы не установлен законом
ОПЛАТА
Этапы расчётов
Индивидуальный подход к клиентам
Сроки и размер внесения оплаты обсуждается и утверждается для каждого клиента индивидуально.
Перечень необходимых документов
Оптовая торговля лекарственными средствами
Услуги в получении фармацевтической лицензии в Украине
✔ Копия выписки из Единого государственного реестра юридических лиц и физических лиц - предпринимателей.
✔ Копия технического паспорта на помещение аптечного склада, на который будет получена лицензия.
✔ Для заведующего аптечного склада: копии диплома, сертификата, удостоверения о прохождении курсов «Организация и провизор», трудового договора, приказа о назначении или переводе на должность.
✔ Для уполномоченного лица: копии диплома, сертификата, удостоверения о прохождении курсов, трудового договора, приказа о назначении уполномоченным лицом.
✔ Копия документа, подтверждающего право занимать помещение, где клиент намерен осуществлять деятельность.
✔ Копия действующей лицензии на право реализации и / или изготовления лекарственных средств (при наличии).
✔ Сведения о наличии материально-технической базы и квалифицированного персонала, необходимых для осуществления хозяйственной деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами (состоят нами на основе данных клиента).
✔ Заявление установленной формы (состоит нами на основе данных клиента).
✔ Доверенность на право представлять интересы в органах лицензирования (2 экземпляра).
✔ Копия первой и второй страницы паспорта гражданина (для частных предпринимателей).
✔ Сведения о состоянии материально-технической базы субъекта хозяйствования, наличие персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня (состоят нами на основе данных клиента).
✔ Контактные телефоны.
Информация о лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами
Услуги по получению лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами
Лицензия на аптечный склад, оптовую торговлю лекарственными средствами
Оказываем услуги по получению лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами, медикаментами и медицинскими препаратами, осуществление хозяйственной деятельности с лекарственными средствами в Украине.
В соответствии с Закон Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности» деятельность в сфере производства, оптовой и розничной торговли лекарственных средств на территории Украины осуществляется субъектами предпринимательской деятельности при наличии лицензии.
Согласно Закону, лицензированию подлежит: производство лекарственных средств, оптовая и розничная торговля лекарственными средствами, импорт лекарственных препаратов.
Оформление лицензии на осуществление деятельности в сфере оптовой и розничной торговли лекарственными средствами (лекарствами) представляет собой комплекс сложных процедур, которые требуют определенных знаний и затрат времени.
Мы поможем Вам! Наш многолетний опыт работы в одном профиле, исключительно на получении медицинских и фармацевтических лицензий позволяет нам помочь вам быстро и надежно получить лицензию на оптовую торговлю лекарствами для аптечного склада (базы). Орган выдачи лицензии - Государственная служба Украины по лекарственным средствам.
Основные организационные, технологические и специальные требования для получения лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами (лекарствами):
- Помещение, где планируется осуществлять деятельность по оптовой или розничной торговле лекарственными средствами должно обязательно быть надлежащего функционального назначения (аптека, аптечный склад, аптечный пункт) и относится к не жилому фонду;
- Помещение аптеки, аптечного пункта с целью общедоступности не должно размещаться выше 1 этажа не жилого помещения;
- Площадь аптеки и ее функциональные помещения, расположенных: в городе - не должна быть меньше 50 кв.м., для аптек, расположенных в поселках и поселках городского типа, - не менее 40 кв.м (площадь торгового зала - не менее 18 кв.м.), для аптек, расположенных в селе, - не менее 30 кв.м (площадь торгового зала - не менее 10 кв.м, помещения для хранения лекарственных средств - 6 кв.м, комната персонала - не менее 4 кв.м);
- Важным и обязательным условием для выдачи лицензии на осуществление деятельности оптовой или розничной торговле лекарственными средствами есть условия, при котором субъект предпринимательства должен иметь в штате официально трудоустроенного провизора, с подтвержденным опытом работы не меньше двух лет.
Законодательство
Закон Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности».
Постановление Кабинета Министров Украины от 30.11.2016 № 929 «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов)»
Закон Украины «Об административных услугах».
Закон Украины «О лекарственных средствах».